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体外诊断试剂的分类

来源：学生作业帮 编辑：搜搜做题作业网作业帮 分类：综合作业 时间：2024/04/27 20:23:01
体外诊断试剂的分类
体外诊断试剂的分类
体外诊断试剂按照管理类别分为：三类
查阅《体外诊断试剂注册管理办法》,第二章 产品分类及命名原则
第三类：病原、抗体、血型、基因、遗传、麻醉精神毒品检测、靶点检测、肿瘤标志、变态反应
第二类：除第三类、第一类,均为第二类
第一类：微生物培养基、样本处理（溶血剂、稀释液、染色液等）.
具体内容还是看法规比较好,再有问题直接问我就行.我每周会来看看,集中解答问题.
体外诊断试剂的分类 什么是体外诊断试剂 体外诊断试剂的保存温度和湿度? 求体外诊断试剂 什么样的机型上什么样的试剂 体外诊断试剂临床样本选择具有统计学意义 一类体外诊断试剂属于几类医疗器械 体外诊断试剂属于药品管理还是医疗器械管理? 体外诊断试剂在运输过程中如何保持温度 体外诊断试剂药品类具体有哪些? 核酸提取试剂属于体外诊断试剂吗?属于医疗器械几类?1 2 医疗器械质量管理体系 我公司是做体外诊断试剂的,公司有一个PCR实验室,我想问一下,公司质量管理体 体外诊断试剂盒分三类,和医疗器械的三类是相对应的吗?