如果药厂新增加一个品种,需要做GMP认证么?在哪些情况下,需要做GMP认证?

来源：学生作业帮编辑：搜搜做题作业网作业帮分类：综合作业时间：2024/06/15 10:22:36

如果药厂新增加一个品种,需要做GMP认证么?在哪些情况下,需要做GMP认证?
每个不同的产品,GMP认证的时间都不一样么?

如果是与现有产品类型相同的不需要,新品种的增加需要做的是工艺验证,已经有批文的种类在省里报新品种就可以了,做3批工艺验证,所有资料都要送省里审核备案
GMP认证是原来的证到期了或生产车间发生重大变更之后才需要重新递交认证申请
GMP认证不是针对品种来说的,是针对整个生产体系及质量管理体系来说的,考察是整个公司范围内的所有与生产质量相关的工作,产品仅仅只是在整个认证中作为一个载体,以证明在现有体系下能够生产出符合质量要求的产品

gmp认证是什么意思 GMP认证是什么呀?还有我去药厂应聘,它还会问哪些问题,对了,药厂还会笔试,都会考什么呀?面试的人告诉我GMP认证是道问哪些产品需要做ROHS测试认证无菌检验GMP认证的标准是什么? 中药饮片GMP认证检查的重点是.. 中药饮片GMP认证的内容是什么? 办医疗器械GMP认证的流程是什么? CB认证是什么?产品做要做CB认证一般在哪里做?CB认证费用一般需要多少? 想在深圳做学历认证,需要翻译,英语的,请问哪里可以做? 洁净抹布在药厂GMP车间的用途和特性? 公司现在准备做17025认证,实验室17025认证一般需要多长时间才能通过实验室17025认证是什么,哪些实验室需要这种认证